代表の著書が売れています。

1．ISO9001わかりやすい解釈（2008年版対応）が1万部突破！
2．よくわかるISO13485（医療機器の品質マネジメントシステム）が8千部突破！“代表の著書が売れています。

1．ISO9001わかりやすい解釈が1万部突破！

本著は昨年1月に発売されましたが、すでに1万部を超える売れ行きです。
わかりにくい国際規格を組織に導入する際、どこの組織も規格の解釈で
悩みますが、本著ではずばり具体的な事例をもとに説明されていて、それが
受けているようです。

◎書籍名：「ISO9001わかりやすい解釈」（2008年追補改訂版）
◎出版社：オーム社
◎著　者：萩原睦幸（DASジャパン株式会社代表取締役）

2．よくわかるISO13485（医療機器の品質マネジメントシステム）が8千部突破！

本著は2005年12月に発売されましたが、医療機器メーカーや販売店、その他
医師、技師、看護師など医療に携わる人々に根強い人気があります。
というのは、現代の医療は医療機器に頼る機会が多く、その安全性が重要視
されているからです。
本著は、国際規格ISO13485と日本の薬事法の2つの側面から、この医療機器
の安全性確保を、マネジメントシステムを通してわかりやすく解説しているのが受け
ているようです。

◎書籍名：「よくわかるISO13485」（医療機器の品質マネジメントシステム）
◎出版社：オーム社
◎著　者：萩原睦幸（株式会社リベシオ代表取締役）