「よくわかるISO13485」をオーム社から出版

弊社代表が医療機器のISOに関する規格解釈の本をオーム社から出版しました。“医療機器業界は現在薬事法の規制下にありますが、このたびの薬事法改正により、薬事法にこの規格が導入されました。??本著は専門的で難解な要求事項をわかりやすく解説した医療機器業界必読の書。?現在この国際規格（ISO13485）の解説本は本著だけで、その他は書店に見当たりません。