弊社は、数多くのISO9001審査及び審査実績、ISO上の問題解決のための多数の著書による問題提起などをベースにして、改正薬事法に伴う医療機器及び体外診断薬メーカーにおける品質マネジメントシステムの構築・運用をサポートする体制を以下に整えました。
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わが国の改正薬事法の改正に伴い、医療業界や診断薬 業界でも国際規格ＩＳＯ13485（医療機器に関する品質マネジメントシステム） をベースにしたシステム構築が 義務付けられます。 弊社でも2年ほど前からこのシステム構築の研究に、本業界出身の専門家を 交え て取り組み このほど、システム構築・運用サポート体制を確立しました。 なお、ＦＡＸ、メールなどによる何でも無料審査も受け付けて おりますので お気軽にお問い合わせください。 さらに読む

ISO9001の導入をチャンスに業務改善を進める意欲がないと、被害者意識ばかりが先に立ち導入の効果が出ないと直言しています。 さらに読む

デンマークの医薬品会社であるノボノルディスクファーマ株式会社郡山工場（福島県） で、弊社代表取締役の萩原睦幸による ISO14000の講演が行われました。
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習用教材作成プロ企業と弊社で共同開発しました。
官公庁、大学、高校、専門学校などのISO基礎教育用に最適です。今後は、業種ごとのソフトをラインナップする予定です。 さらに読む